管路泄漏与顺应性测试仪（Tubing Leak and Compliance Tester）主要用于评估医疗导管、输液管路、球囊扩张导管及呼吸回路等在压力作用下的密封完整性（泄漏）与机械扩张特性（顺应性）。
这类设备是确保介入器材（如球囊导管）在血管内不发生破裂，以及呼吸管路在呼吸机加压时不产生过度形变的关键检测工具。
核心检测维度
A. 泄漏测试 (Leak Testing)
检测管路系统在规定压力下是否存在气体或液体的渗漏。
正压泄漏： 向管路内部注入压缩空气或水，通过压力降法（Pressure Decay）或流量法判断泄漏率。
负压（真空）泄漏： 模拟体液吸引或负压环境，检测管路在大气压下向内的渗透情况。
展开剩余56%B. 顺应性测试 (Compliance Testing)
顺应性是指管路在压力增加时，其体积或直径发生改变的能力。对于球囊导管而言，顺应性曲线是临床选型的核心依据。
关键技术参数参数项说明压力范围涵盖低压（0-300 kPa, 输液管路）到极高压（0-30 MPa, 高压球囊）压力分辨率通常需达到 0.01 kPa 或更高，以捕捉微小泄漏体积测量精度针对顺应性测试，需精确到微升（μL）级别测试介质纯净水（常温或 37℃ 恒温模拟体温）、压缩空气、氮气充盈速率可编程控制，模拟缓慢加压或瞬间冲击
遵循的国际/国内标准测试仪的设计与操作需严格对标以下行业规范：ISO 10555-1 / GB 15812.1： 血管内导管通用要求，明确了高压下的破裂压力和泄漏测试方法。ISO 8536-4 / GB 8368： 输液器标准，规定了管路系统在静水压下的密封性要求。ISO 5367 / GB/T 4999： 呼吸系统用麻醉管路，重点检测气体泄漏量及管路顺应性（扩张性）。FDA / CE 准则： 针对介入类器械（PTCA 球囊）的顺应性图表（Compliance Chart）的强制性要求。
设备核心功能动态压力控制： 采用闭环伺服系统，支持恒压测试、阶梯加压、循环疲劳加压。高精度传感器： 采用进口压力变送器和高分辨率位移/流量传感器。恒温水浴环境： 模拟人体 37℃ 环境，因为高分子材料（如尼龙、Pebax）的顺应性受温度影响极大。自动化数据处理： 自动识别破裂点压力，自动生成符合审计追踪要求的测试报告。
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